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中国质量消息网讯 6月4日，江西省药品监视办理局官网公布抽检信息称，为增强医疗器械质量监视办理，保障医疗器械产物利用平安有用，江西省药品监视办理局依照2018年度全省医疗器械抽检事情规划，对我省医疗器械出产、谋划和利用环节施行了监视抽样查验。本次通知布告的内容包含；不合适尺度划定的医疗器械产物触及10家医疗器械出产企业的10批次。
抽检不合适尺度划定产物名单
序号
标示产物名称
被抽查单元
标示出产企业
型号规格
出产日期/批号/出厂编号
抽样单元/查验单元
不合适尺度划定项
备注
1
穴位贴敷医治贴
九江市中医病院
山东朱氏药业团体有限公司
95妹妹×130妹妹
20180512
江西省医疗器械检测中间
外观、不锈钢珠
2
医用电子体温计
江西康惠德大药房有限公司经纬府邸店
厦门安氏兄弟科技有限公司
TM-2011
2016F00732七、T16060747
江西省医疗器械检测中间
丈量时候
3
医用脱脂棉
江西凯诚大药房连锁有限公司
徐州卫材卫生质料有限公司
500克
170301
江西省医疗器械检测中间
吸水时候
4
医用阴道冲刷器
兴国县医药总公司
四川恩威制药有限公司
Ⅱ型（伸缩式）200ml（B ）
180301
江西省医疗器械检测中间
冲刷头尺寸
5
一次性医用垫单（A型）
分宜县妇幼保健院
新乡市华康卫材有限公司
A型 40×40
20180128
江西省医疗器械检测中间
单元面积质量
6
肠镜润滑液
万年县人民病院
江西鑫茂生化医用品有限公司
10ml/支
20180317
江西省医疗器械检测中间
外观、装量
7
一次性利用吸痰包
九江市柴桑区人民病院
姑苏新区明基高份子医疗器械有限公司
Ⅱ型 2.67妹妹(F8)
20180730
江西省医疗器械检测中间
真空节制装配
8
医用棉签
于都县中病院
新乡市华西卫材有限公司
10cm
龍虎,
18050658
江西省医疗器械检测中间
无菌
9
紧缩式雾化器
江西洪兴大药房连锁有限公司世纪花圃店
江苏富林医疗装备有限公司
W004
17048470
江西省医疗台中搬家,器械检测中间
雾化残留量
10
医用电子体温计
南昌市金秋大药房有限公司
温州友尚医疗科技有限公司
YD-202
20180409
江西省医疗器械检测中间
装备外部标识表记标帜
制冷打浆机,
台湾包车自由行游览,
揭阳防水, |
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發表於 2019-6-5 21:48:15
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