admin 發表於 2019-6-5 21:48:15

江西省药品监督管理局:10批次医疗器械产品不合格

中国质量消息网讯 6月4日,江西省药品监视办理局官网公布抽检信息称,为增强医疗器械质量监视办理,保障医疗器械产物利用平安有用,江西省药品监视办理局依照2018年度全省医疗器械抽检事情规划,对我省医疗器械出产、谋划和利用环节施行了监视抽样查验。本次通知布告的内容包含;不合适尺度划定的医疗器械产物触及10家医疗器械出产企业的10批次。

抽检不合适尺度划定产物名单

序号

标示产物名称

被抽查单元

标示出产企业

型号规格

出产日期/批号/出厂编号

抽样单元/查验单元

不合适尺度划定项

备注

1

穴位贴敷医治贴

九江市中医病院

山东朱氏药业团体有限公司

95妹妹×130妹妹

20180512

江西省医疗器械检测中间

外观、不锈钢珠

2

医用电子体温计

江西康惠德大药房有限公司经纬府邸店

厦门安氏兄弟科技有限公司

TM-2011

2016F00732七、T16060747

江西省医疗器械检测中间

丈量时候

3

医用脱脂棉

江西凯诚大药房连锁有限公司

徐州卫材卫生质料有限公司

500克

170301

江西省医疗器械检测中间

吸水时候

4

医用阴道冲刷器

兴国县医药总公司

四川恩威制药有限公司

Ⅱ型(伸缩式)200ml(B )

180301

江西省医疗器械检测中间

冲刷头尺寸

5

一次性医用垫单(A型)

分宜县妇幼保健院

新乡市华康卫材有限公司

A型 40×40

20180128

江西省医疗器械检测中间

单元面积质量

6

肠镜润滑液

万年县人民病院

江西鑫茂生化医用品有限公司

10ml/支

20180317

江西省医疗器械检测中间

外观、装量

7

一次性利用吸痰包

九江市柴桑区人民病院

姑苏新区明基高份子医疗器械有限公司

Ⅱ型 2.67妹妹(F8)

20180730

江西省医疗器械检测中间

真空节制装配

8

医用棉签

于都县中病院

新乡市华西卫材有限公司

10cm
龍虎,
18050658

江西省医疗器械检测中间

无菌

9

紧缩式雾化器

江西洪兴大药房连锁有限公司世纪花圃店

江苏富林医疗装备有限公司

W004

17048470

江西省医疗台中搬家,器械检测中间

雾化残留量

10

医用电子体温计

南昌市金秋大药房有限公司

温州友尚医疗科技有限公司

YD-202

20180409

江西省医疗器械检测中间

装备外部标识表记标帜

制冷打浆机,
台湾包车自由行游览,
揭阳防水,
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